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18 January 2021

Theramex lancia una nuova penna preriempita con teriparatide per il trattamento dell’osteoporosi grave

Londra, 18 gennaio 2021: Theramex ha lanciato oggi una nuova penna preriempita con teriparatide per la prima volta destinata ai pazienti in Europa. Il trattamento è stato lanciato inizialmente in Germania, e sarà disponibile presto anche in altri Paesi dell’UE, tra cui Francia, Italia e Spagna. Si tratta di una nuova presentazione del teriparatide, l’unico trattamento anabolizzante osseo per l’osteoporosi, che è stato sviluppato come penna preriempita e lo rende facile da usare per i pazienti ad elevato rischio di fratture.

L’osteoporosi rimane in gran parte sottodiagnosticata e sottotrattata in tutta Europa, con il risultato di un gran numero di fratture. Tra la popolazione di età superiore ai 50 anni, una donna su tre e un uomo su cinque subiranno una frattura da fragilità.1 Le fratture dell’anca, della colonna vertebrale e del polso sono le fratture più comuni, che hanno un impatto debilitante sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita.

“Migliorare la salute delle donne è il nostro obiettivo principale in Theramex e il nostro impegno a sostenere le persone con osteoporosi è una parte importante di questo obiettivo. Il lancio di un biosimilare, nella nuova penna preriempita, amplierà la scelta del paziente e consentirà a più donne di accedere a questi importanti medicinali. Questo nuovo farmaco si aggiunge al nostro crescente portfolio di medicinali per tutte le fasi dell’osteoporosi, dalla prevenzione con calcio e vitamina D ai trattamenti che attualmente includono un bisfosfonato orale di nuova generazione che ha requisiti di somministrazione flessibili per i pazienti. Speriamo che questi medicinali cambino davvero la vita delle donne in tutta Europa”, ha dichiarato Robert Stewart, CEO di Theramex.

Il teriparatide Theramex è un biosimilare la cui equivalenza terapeutica è stata dimostrata in uno studio clinico di fase III in pazienti con osteoporosi grave che sono stati trattati per 6 mesi.2 Il teriparatide è costituito dalla sequenza attiva dell’ormone paratiroideo umano. Stimola la formazione ossea agendo direttamente sugli osteoblasti.

“Poiché l’osteoporosi è ancora riconosciuta come estremamente sottotrattata, accogliamo con favore qualsiasi nuova possibilità che amplierà le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti. Poiché il teriparatide può essere somministrato dai pazienti stessi tramite la penna preriempita, potenzialmente potrà ridurre il numero di visite ospedaliere e al centro per l’osteoporosi e diminuire l’onere per il personale infermieristico, risparmiando preziose risorse ospedaliere e mediche generali”, ha commentato il dott. Thomasius, Istituto di Salute Ossea di Francoforte, Germania.

Informazioni su teriparatide Theramex

Il teriparatide Theramex è indicato nel trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa a maggior rischio di frattura.2 Lo studio registrativo comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (età media 69,5 anni).2 Al basale, il novanta per cento delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm2 (equivalente a un T-score = – 2,6).2 Tutti i pazienti hanno ricevuto 1.000 mg di calcio al giorno e almeno 400 UI di vitamina D al giorno.2 Dopo 19 mesi di trattamento (mediano), la densità minerale ossea (BMD) era aumentata rispettivamente nella colonna lombare e nell’anca totale del 9% e del 4% rispetto al placebo (p < 0,001).2 Le reazioni avverse più comunemente riportate nelle pazienti trattate con teriparatide Theramex sono nausea, dolore agli arti, mal di testa e vertigini.2 Il teriparatide Theramex può essere prescritto come trattamento di prima linea al momento della diagnosi, in assenza di qualsiasi controindicazione.2 La sua somministrazione avviene mediante iniezione sottocutanea giornaliera.2

Informazioni su Theramex

Theramex è un’azienda farmaceutica leader a livello mondiale dedicata alle donne e alla loro salute. Con un ampio portfolio di marchi innovativi e affermati che coprono contraccezione, fertilità, menopausa e osteoporosi, supportiamo le donne in ogni fase della loro vita. Il nostro impegno è ascoltare e comprendere le nostre pazienti, soddisfare le loro esigenze e offrire soluzioni sanitarie per contribuire a migliorare la loro vita. La nostra visione è quella di essere un partner a vita per le donne e gli operatori sanitari che le trattano, fornendo soluzioni innovative ed efficaci che si prendono cura e supportano le donne mentre attraversano ogni fase della loro vita.

Bibliografia:

  1. Compendio IOF sull’osteoporosi. 25 settembre 2019. www.osteoporosis.foundation/sites/iofbonehealth/files/2020-01/IOF-Compendium-of-Osteoporosis-web-V02.pdf Ultimo accesso: 6 gennaio 2021.
  2. RCP Livogiva
    https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200827148839/anx_148839_en.pdf
    Ultimo accesso: 6 gennaio 2021.

21 January 2020

Theramex acquisisce i diritti commerciali per il contraccettivo orale Zoely

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