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Noticias Theramex

18 enero 2021

Theramex lanza Livogiva®, una nueva pluma precargada de teriparatida para el tratamiento de la osteoporosis grave

Londres, 18 de enero de 2021: Theramex ha lanzado hoy Livogiva®, por primera vez, para los pacientes de Europa. El tratamiento se ha lanzado inicialmente en Alemania y estará disponible pronto en otros países de la UE, como Francia, Italia y España. Livogiva es una nueva presentación de la teriparatida, el único tratamiento anabólico óseo para la osteoporosis, que se ha desarrollado como una pluma precargada que facilita el uso para las pacientes con alto riesgo de fracturas.

La osteoporosis sigue estando muy infradiagnosticada e infratratada en toda Europa, lo que causa un gran número de fracturas. Entre la población de más de 50 años, una de cada tres mujeres y uno de cada cinco hombres sufrirá una fractura por fragilidad.1 Las fracturas de cadera, columna y muñeca son las más comunes y tienen un efecto de debilitamiento sobre las actividades diarias y la calidad de vida.1

«El objetivo principal de Theramex es mejorar la salud de las mujeres y nuestro compromiso de apoyar a las personas con osteoporosis es una parte importante de ello. El lanzamiento de Livogiva, un biosimilar incluido en la pluma precargada, ampliará la posibilidad de elección de las pacientes y permitirá a más mujeres acceder a estos importantes medicamentos. Esta nueva adición se suma a nuestra creciente gama de medicamentos para todas las fases de la osteoporosis, desde la prevención con calcio y vitamina D hasta tratamientos que incluyen, actualmente, una nueva generación de bifosfonatos orales que tiene una forma de administración flexible para las pacientes. Esperamos que estos medicamentos marquen una diferencia real en las vidas de las mujeres de toda Europa», afirmó Robert Stewart, CEO de Theramex.

Livogiva es un biosimilar del medicamento de referencia Forsteo®, una teriparatida, y la equivalencia terapéutica se ha demostrado en un estudio clínico de fase III en pacientes con osteoporosis grave que recibieron tratamiento durante 6 meses.2 La teriparatida está formada por la secuencia activa de la hormona paratiroidea humana. Esta sustancia estimula la formación ósea, actuando directamente sobre los osteoblastos.

«La osteoporosis sigue estando reconocida como una enfermedad enormemente infratratada, por lo que damos la bienvenida a cualquier nueva posibilidad que amplíe las opciones terapéuticas disponibles para las pacientes. Como las pacientes pueden administrarse Livogiva por sí mismas gracias a las plumas precargadas, esto permite reducir el número de visitas a hospitales y centros de osteoporosis, así como reducir la carga para el personal de enfermería, ahorrando valiosos recursos hospitalarios y médicos en general», comentó el Dr. Thomasius, del Instituto de Salud Ósea de Frankfurt, Alemania.

Sobre Livogiva

Livogiva está indicada para el tratamiento de la osteoporosis en las mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas.2 El estudio pivotal incluyó 1637 mujeres posmenopáusicas (edad media de 69,5 años).2 En el punto de partida, el noventa por ciento de las pacientes había tenido una o más fracturas de vértebras y, de media, la DMO vertebral era de 0,82 g/cm2 (equivalente a una calificación T = – 2,6).2 Se ofreció a todas las pacientes 1,000 mg de calcio diarios y un mínimo de 400 UI de vitamina D diarias.2 Después de 19 meses (de media) de tratamiento, la densidad mineral ósea (DMO) había aumentado en las vértebras lumbares y la cadera total, respectivamente, en un 9% y un 4% en comparación con el placebo (p < 0,001).2 Las reacciones adversas informadas más comúnmente en pacientes tratadas con Livogiva son náuseas, dolor en las extremidades, cefaleas y vértigos.2 Livogiva puede prescribirse como un tratamiento inicial en el momento del diagnóstico, si no existe ninguna contraindicación.2 Su administración es mediante inyección subcutánea diaria.2

Sobre Theramex

Theramex es una empresa farmacéutica especializada, líder mundial, dedicada a la mujer y su salud. Con una amplia gama de marcas innovadoras y establecidas que comprenden la anticoncepción, fertilidad, menopausia y osteoporosis, apoyamos a la mujer en todas las etapas de su vida. Nuestro compromiso consiste en escuchar a nuestras pacientes, satisfacer sus necesidades y ofrecer soluciones sanitarias para ayudar a mejorar sus vidas. Nuestra visión es convertirnos en un compañero durante toda la vida de la mujer y de los profesionales sanitarios que la tratan, proporcionando soluciones innovadoras y efectivas que cuiden y apoyen a las mujeres en todas las etapas de sus vidas.

References:

  1. IOF Compendium of Osteoporosis. 25 de septiembre de 2019. www.osteoporosis.foundation/sites/iofbonehealth/files/2020-01/IOF-Compendium-of-Osteoporosis-web-V02.pdf Último acceso 6 de enero de 2021.
  2. Livogiva SPC https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200827148839/anx_148839_en.pdf Último acceso 6 de enero de 2021.

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